FDA: 暫停接種強生疫苗只是建議，而非強制要求

美國FDA正式批準輝瑞新冠疫苗

當地時間8月23日，美國總統拜登在食品藥品監督管理局（FDA）正式批準輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當天發表公開講話，呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統拜登表示，在接種疫苗方面，沒有時間可以浪費，更多的公司必須加強對員工接種疫苗的要求，請大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗。這大...

FDA將完全批準新冠疫苗，會扭轉現狀嗎？

美國總統喬?拜登于7月21日表示，他認為美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，FDA將很快對新冠疫苗進行完全批準，而截至目前，相關疫苗獲得的僅為緊急使用授權。拜登說：...

輝瑞疫苗加強針計劃被美國FDA否決

當地時間9月17日，美國食品和藥品管理局（FDA）一專家顧問小組以16比2的投票結果，否決了為16歲及以上的人群注射輝瑞新冠疫苗加強針的計劃，該小組已將投票結果提交FDA進行最終決定。據該小組成員建議，老年人、脆弱人群可能會受益于加強針，但是加強針是否對年輕群體有效的數據不足。...

俄制疫苗“衛星V”緣何受困？

幾個月來，針對全球疫苗供應嚴重短缺，尤其是歐盟27個國家疫苗接種進度嚴重滯后的現狀，俄羅斯總統弗拉基米爾·普京一直在竭力宣傳本國的“衛星V”新冠疫苗，稱其是解決該問題的靈丹妙藥。這一行為卓有成效，就在本周一，擁有14億人口的印度批準了Sputnik V疫苗的使用。但這并不意味著俄制疫苗的推廣進程十分...

輝瑞：計劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權

11月9日，美國制藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）在官網發布消息稱，其與德國生物新技術公司（BioNTech）合作研發的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上，已經證明了超過90%的有效性，效果好于預期，并且遠高于美國食品藥品監督管理局（FDA）所要求的50%。 對此，輝...

美國FDA和疾控中心撤銷對強生疫苗的暫停接種建議

美國食品藥品監督管理局（FDA）和疾控中心（CDC）表示，取消對強生疫苗的暫停接種建議，應重新恢復該疫苗的接種工作。此前，美國疾控中心的“免疫實踐咨詢委員會”重申對強生Covid-19疫苗的支持。...

美國食藥監局：輝瑞疫苗試驗期間有6人死亡

據《聯合早報》9日報道，繼英國開始為民眾接種輝瑞的新冠疫苗后，美國食品和藥品監督局（FDA）也在積極推進疫苗的批準授權工作；但美國食藥監局的一會議文件顯示，輝瑞在疫苗的后期試驗中總共有六人死亡，其中兩人注射疫苗后死亡。 據報道，兩名注射疫苗后死亡的患者年齡高于55歲，其中一人原本已經患有動脈血管硬...

FDA前局長：新冠疫苗推廣本來可以避免失敗

美國食品和藥品監督管理局（FDA）前局長斯科特·戈特利布博士（Dr. Scott Gottlieb）稱，在推出新冠加強針時，美國的監管機構和公共衛生官員犯了個錯誤——如果采取不同的做法，就能大大打消老百姓的疑慮。過去的幾個月里，美國聯邦機構各部門關于新冠疫苗加強劑的信息傳遞一直不一致。拜登政府將9月...

空手接飛刀

大盤連續下跌，其中有某著名莊股連續跌停。有的朋友躍躍欲試，想去抄底。有種說法是第二個跌?？沙?，可是這么做的人都被套死了。又有人說事不過三，第三個跌?？沙?，不過下場還是被套。然后，第五個跌停，第七個跌停，第九個跌停，這些神奇數字表現得毫無神奇之處。到了第十天，該股突然放量上攻，但是第十一天又跌停板。再...